近年來,我國醫藥行業發展迅速,相關設備的研發也受到藥器設備行業的高度重視。當前環保主題被提到跟前,製粒設備生產企業必須把握好設備的轉型升級關卡與濕法工藝的改進,才能不被市場淘汰。
其中,濕法混合製粒器是近幾年發展較快的一種固體製劑製藥設備,工藝上把混合、製粒兩步工藝合在一起,既節約了時間又滿足了GMP要求,在減少交叉汙染的同時,提高了製粒效率,是一種多快好省的辦法,深受用戶的歡迎,廣泛適用於製藥、食物、化工等行業。
在醫藥行業中,據相關數據統計,濕法混合製粒器已占目前幾種固體製劑製粒設備市場的70%。由於濕法混合製粒器與壓片器配套使用,致使全年濕法混合製粒器的銷售量有較高的市場占有率。
醫藥行業是穩步向前發展的,對濕法工藝的要求也越來越高,濕法製粒技術自然也需與時俱進,隻有更、更環保安全的製粒方法才能被市場應用。
當前市場變幻莫測,濕法混合製粒器必須抓住市場發展趨勢,在保持自身價格、維修方便等優勢的同時,還應該不斷改進不足,提高技術力量,才能使其更好的應用於製藥領域。
據了解,在國外,濕法混合製粒器已普遍被采用,國內起步較晚。業內表示,有些國內用戶選用非專業生產製造商的製藥設備,在現場調試時,由於一不懂製劑工藝,二不懂使用技巧,結果屢屢失敗,吃盡苦頭。
為了我國固體製劑發展,幫助用戶用好所購買的濕法混合設備,業內人士發表了一些知識供大家參考,筆者進行了如下的整理。
一般來講,濕法混合製粒製成的块状,形狀不規則,粒度分布均勻,結構較其他傳統製粒工藝完善,可壓性強、溶解性好、透濕性適中。
在不同製粒轉速下,块状的粒徑在12~100目,分布範圍可選擇不同的製粒槳轉速及攪拌槳轉速來獲得(當製粒槳轉速慢時,块状粒徑變大,轉速逐步加快而块状粒徑逐步變小;當攪拌槳轉速慢時块状粒徑小,轉速逐步變快而块状粒徑逐步增大,兩者所起的作用剛剛相反)。
通常的濕法混合製粒器都可以用手動來調整攪拌槳以及製粒槳的轉速,以便摸索出實驗工藝參數。即摸索出兩種槳葉速度通過不同時間變化,得出較佳块状粒徑參數,依此輸入兩變頻器,進行程序控製,從而保證批與批生產的質量穩定、統一。