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幹法製粒器操作時要注意以下幾點
時間:2017-06-13 點擊次數:1161
   幹法製粒器是將經配料混合好的幹粉物料,由專用加料器(氣動或器動)加入到上料鬥內,經螺旋輸送器輸送到壓力室,兩個高壓力擠壓輪將物料壓製成高密度薄片,通過切製係統切製成小塊,經由兩級整粒係統製成要求大小的块状,完成製粒過程。

  幹法製粒器是將藥物和輔料的粉末混合均勻、壓縮成大片狀或板狀後,粉碎成所需大小块状的方法。該法靠壓縮力使分子間產生結合力,其製備方法有壓片法和滾壓法。幹法製粒壓片法常用於熱敏性物料、遇水易分解的藥物,方法簡單,省工省時。

  幹法製粒器操作注意:

  1、做處方設計的時候一定要遵循先小試再中試,zui後大生產的原則。

  2、不容性潤滑劑zui後加入。注意,一定要等其他的敷料混合均勻後,再加入不容性潤滑劑,並且要控製好混合時間,否則會影響崩解和溶出。混合以後一定要做含量測定。

  3、 藥物與輔料的性質要相近,這樣可以避免混合不均勻。因為物料的堆密度、粒度分布等物理性質相近時混合的均勻性才好,特別是當主藥含量少的時候,成物需要做到含量均勻,這樣製出的块状成物率也高些。

  4、壓片時要特別注意各種異常情況。壓片過程中可能會因為設備震動等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好等現象,跟蹤紀錄,及時解決,保證產物質量。

  幹法製粒器的適用範圍:一般含結晶水的物料、中藥提取物,以及含一定水分(3%-8%)左右的物料均可用幹法製粒,除少數特殊物料如麵粉、炭黑、石墨之類的物料很難製粒,還有純中藥粉碎的沒經過特殊處理的也很難造粒,可以考慮加入適當輔料;

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